醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系監(jiān)視和測量裝置管理程序申請內(nèi)容
1. 目的
通過對監(jiān)視和測量裝置的管理和檢定，確保其計量與檢測的穩(wěn)定性與準確性，從而確保監(jiān)視和測量能力與要求相一致，為產(chǎn)品符合要求提供能力。
2. 適用范圍
適用于公司的所有計量器具和檢測設備。
3. 組織和職責
質(zhì)量管理部負責對計量器具和檢測設備的管理。
4. 步驟和方法
4.1 監(jiān)視和測量裝置的購置
4.1.1 質(zhì)量管理部對需購置的監(jiān)視和測量裝置提出申請，報總經(jīng)理批準。
4.1.2 購置的設備，由質(zhì)量管理部填寫“物資采購申請單”，到事先選定單位購買，并保證購置的設備型號、精度、性能等與原選定的技術要求相一致。
4.1.3 未經(jīng)批準購置設備和購進與選定規(guī)格、型號、性能、技術條件不相符的設備，應追究有關人員的責任。
4.1.4 新購置的計量、檢測設備，質(zhì)量管理部應該按照以下項目進行驗收：
a. 生產(chǎn)廠家、型號與合同一致。
b. 包裝完好，外觀應無磨損、受潮、發(fā)霉現(xiàn)象。
c. 配件、附件、耗材齊全。
d. 說明書、合格證、保修承諾等資料齊全。
e. 進行必要的精度核對。
4.1.5 質(zhì)量管理部對所有的監(jiān)視和測量裝置做“監(jiān)視和測量裝置臺賬”。
4.2 監(jiān)視和測量裝置的安裝和調(diào)試
4.2.1 裝置進所后應根據(jù)合同規(guī)定的內(nèi)容，按照裝箱單逐一清點隨機附件和隨機資料。
4.2.2 裝置的安裝和調(diào)試，質(zhì)量管理部組織專門人員進行安裝和調(diào)試并做好相應的記錄。
4.2.3 裝置檢定或校準后，貼上表明檢定或校準狀態(tài)的標識予以識別;
4.3 監(jiān)視和測量裝置的使用
4.3.1 由經(jīng)培訓合格的計量員操作。
4.3.2 非操作人員嚴禁操作，對違反操作規(guī)程、危害人身和裝置安全的指令，操作者有權拒絕執(zhí)行。
4.4 維護和保養(yǎng)
4.4.1 關鍵、主要的裝置由質(zhì)量管理部編寫“操作規(guī)程”和“監(jiān)視測量裝置自校規(guī)定”，懸示于操作者工作位置，操作者嚴格按規(guī)程操作，按規(guī)定辦事。
4.4.2 計量員對監(jiān)視和測量裝置進行檢驗校準，并填寫“監(jiān)視測量裝置檢定周期表”和“監(jiān)視測量裝置自校記錄”。
4.4.3 由質(zhì)量管理部對監(jiān)視和測量裝置做不定期的抽查，結果記錄在“監(jiān)視和測量裝置抽檢記錄”中。
4.4.4 注意保持清潔衛(wèi)生和通風良好的工作環(huán)境。
4.4.5 質(zhì)量管理部負責保存測量設備的校準結果記錄和檢定證書。
4.4.6 當出現(xiàn)下述情況時，質(zhì)量管理部門應及時采取措施，重新對檢驗設備或者計量設備進行校準，并對其有效性進行評定，保存記錄。同時，應對此前測量結果的有效性進行評價并記錄，采取必要的糾正措施，包括追回測量的產(chǎn)品和重新測量等措施。
a. 發(fā)現(xiàn)裝置偏離校準狀態(tài)時。
b. 測試計量設備發(fā)生故障或者收到破壞時。
c. 經(jīng)過修理后的測試計量設備。
d. 經(jīng)過長距離搬移過程的測試計量設備。
e. 精度受到懷疑的測試計量設備。
f. 使用期限已到的測試計量設備。
4.5 裝置的封存和啟用
4.5.1 連續(xù)六個月不用的裝置，要作封存處理，封存時應采取防銹、防蝕，并掛明顯的“封存”標識。
4.5.2 啟用封存裝置需經(jīng)質(zhì)量管理部負責人批準。
4.6 監(jiān)視和測量裝置的報廢
4.6.1 結構陳舊、破損嚴重、無法修復的裝置由質(zhì)量管理部提出報廢申請，經(jīng)總經(jīng)理批準作報廢處理，并填寫“監(jiān)視測量裝置報廢單”。
4.6.2 報廢的裝置由質(zhì)量管理部組織實施拆除并及時予以處理。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供：醫(yī)療器械臨床試驗、醫(yī)療器械全球注冊、醫(yī)療器械咨詢公司、醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械培訓等以醫(yī)療器械臨床試驗為基礎的全方位、一站式的整體解決方案
聯(lián)系人：王小姐
聯(lián)系方式：電話手機18911730190、400-6768632
齊全流量計首選陸屹, ZD4管道多氣體參數(shù)測量裝置工作原理
流量計陸屹, ZD4管道多氣體參數(shù)測量裝置工作原理
管道氣體流量計應用,ZD4煤礦管道用多氣體參數(shù)測量裝置 #two#
ZD4（DN50-600mm）煤礦管道用多氣體參數(shù)測量裝置是直接顯示標準狀態(tài)下管道內(nèi)5種參數(shù)（①體積流量、②溫度、③壓力、④甲烷濃度、⑤一氧化碳濃度）于一體，具有甲烷、一氧化碳濃度超限聲光報警，就地顯示各參數(shù)的檢測裝置。本裝置既可單獨使用于地面、井下的鉆孔管道，而且能輸出標準的頻率信號200-1000HZ，方便的與多種煤礦安全生產(chǎn)監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)配套。煤礦管道用多氣體參數(shù)測量裝置測量范圍 溫度：0~100℃； 負壓：0~100kpa； 流量：可按客戶要求定做； 甲烷：0~100%CH4 一氧化碳：0~500×10-6 CO
管道多氣體參數(shù)測量的工作原理：當沿著軸向的流體進入流量傳感器入口時，在起漩器的作用下，被強制圍繞中心現(xiàn)旋轉(zhuǎn)，產(chǎn)生漩渦流，漩渦流在文丘利管中旋進，到達收縮段突然節(jié)流后，使漩渦流加速，當通過擴散段時，漩渦中心沿一錐形螺旋線進入。此時，有兩個壓電傳感器檢測到的漩渦流進動頻率信號經(jīng)前置電路放大、濾波、整形后轉(zhuǎn)換為兩路與流速成正比的脈沖信號，經(jīng)積算儀中處理電路進行相位的比較和判斷，并剔除外來干擾信號后與顯示溫度、壓力傳感器檢測到的信號一起送入智能流量積算儀進行運算處理，并把流體體積流量和總量直接顯示于LCD屏上。
陸屹銷售：400-011-3061
流量計陸屹, ZD4管道多氣體參數(shù)測量裝置工作原理
汽車發(fā)動機活塞環(huán)高度測量裝置
其主要特點分別如下：
梯形環(huán)高測量裝置：
該儀器采用DGS-6C型數(shù)顯電感測微儀，連接上、下兩支高精度DGC-8ZG/C型傳感器手工上下料進行和差演算比較測量，測量結果為數(shù)字顯示；機械部分上、下傳感器可沿導軌升降調(diào)節(jié)，其最大有效行程為10mm，同時保證調(diào)節(jié)后上、下測頭的同軸度不大于1µm(采用楔形角為7°20’左右的楔形環(huán)正反測量）；用于固定活塞環(huán)外圓面與測量點間距離的定位擋塊完成，且有微分頭能明確指示出擋塊與傳感器軸線的距離。
主要技術性能指標：
1、測量范圍：活塞環(huán)直徑：Φ30-Φ200mm 活塞環(huán)基圓高度：1.0-6.0mm
2、技術指標：測量范圍：-900～+900µm 分辨力：1µm 重復測量精度：≤1µm/10次
長時間穩(wěn)定性：≤1µm/4h 測量節(jié)拍：4秒/件（不包括上下料時間）
KMG-300德國GTE KOLROBOT動態(tài)力測量裝置靜態(tài)破碎力測試
德國GTE KOLROBOT動態(tài)力測量裝置靜態(tài)破碎力測試
德國GTE ，KOLROBOT，動態(tài)力測量裝置，靜態(tài)破碎力測試
參數(shù)規(guī)格
產(chǎn)品介紹：在沒有隔離安全圍欄的人員和工業(yè)機器人的協(xié)作下，不能排除潛在有害沖突的危險，必須加以處理。為了使協(xié)作機器人工作場所安全運行，可能需要對碰撞力進行測試和限制。雖然德國工作場所安全機構（IFA）開發(fā)了由GTE制造和分發(fā)的復雜的生物傳感器力測量系統(tǒng)，但德國工作場所當局已經(jīng)鼓勵GTE為協(xié)作機器人提供簡化的測試設備。
kmg-500 kolrobot這是基于經(jīng)驗豐富的GTE電動門測試技術，直接確定動態(tài)脈沖裝置提供靜態(tài)破碎力協(xié)同機器人。該設備配有一個靜態(tài)75 N / mm的彈簧率。
與KMG-KOLBOT系統(tǒng)相比，KMG-500 KOLBOT不允許測量壓力分布（用空間分辨率進行力測量）。為了另外確定壓力和力分布，GTE建議并提供富士?PreScale及它的評估軟件。
KMG-500的特性
獨立的單手儀器（無需電腦）
輕松處理
照明LCD顯示屏
標準中規(guī)定的測量值和限值的圖形顯示
機械過載保護
電池供電（約100小時無需充電）
自動開始測量
500個測量內(nèi)存
用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)腢SB接口
配件
富士?PreScale系統(tǒng)
用于數(shù)據(jù)傳輸?shù)慕涌陔娎|
軟件的可視化
測量值到筆記本電腦或PC
KMG-500安裝適配器
KK1壓縮元件
KMG-500運輸箱
技術規(guī)格:
供電電流：集成充電電池，（2×1,2V鎳氫電池），通過USB充電
電流消耗：20MA
接口：USB
內(nèi)部存儲容量：500個測量值
溫度范圍：-10至+ 60°C
相對濕度：20 至90 % r.H.（無冷凝）
接觸面積尺寸：直徑80mm，高度80mm
外形尺寸（包括手柄）：310×80×50mm（長x寬x高）
重量：1400g
測量范圍：20—500 N
精度：typ. ± 1 % 滿量程
彈性（如機械濾鏡）：75 N/mm
上升/下降時間：≤1ms公司介紹:
日本NTS, 美國CELTRON世銓, 德國LORENZ- 梅斯泰克 , 日本TEAC, 美國TEDEA特迪亞， HBM , 日本URYU瓜生， 美國SETRA西特 ， 德國TURCK,日OWA千野，美國HONEYWELL霍尼韋爾，德國TECSIS, 日本LINIAX, 美國MEAS精量， 德國本SHOWA昭和， 美國TRANSCELL傳力，德國SICK西克, SANWA, 日本KY SOEMER, 日本ASAHI KEIKI旭計器， 美國DANAHER丹納赫, 韓國SETECH世泰, 日本KAWA川機械， 美國SSI壓力傳感器， 韓國BONGSHIN , 日本NOK克魯勃潤滑油， 美國JEWELL加速度傳感器， 托利多 METTLERTOLEDO
HM型灰密成套測量裝置
符合GB/T 16434—2004《污穢條件下高壓絕緣子的選擇和尺寸確定第1部分：定義、信息和一般原則》（代替GB/T 16434-1996、GB/T 5582-1993、JB/T 5895-1991）和國家電網(wǎng)公司Q/GDW 152—2006《高壓架空線路和變電站環(huán)境污區(qū)分級及外絕緣選擇標準》規(guī)定的要求。
HM型灰密成套測量裝置包含：精密電子天平、鼓風干燥箱、真空抽濾器及測量附件等幾部分組成。
HM型灰密成套測量裝置功能特點1、真空抽濾裝置技術成熟，使用方面、效率高。含有多個抽頭，可一次實現(xiàn)多個過濾過程。使用水循環(huán)裝置代替油循環(huán)泵，使用更為方面，故障率低。
2、鼓風干燥采用德國技術，風道先進；風機噪聲小，性能穩(wěn)定。
3、微電腦智能控制，設定溫度后，儀表自行判斷加熱所需功率，并顯示加熱狀態(tài)，控溫精確穩(wěn)定。
4、可調(diào)式新風進風口，控制箱內(nèi)溫度和氣體的排放。
5、灰稱重分析部分配有的高精度稱重分析天平，它具有數(shù)字化多點線性修正；具有數(shù)字化多點漂移修正；具有開機自檢功能；測量可以選擇多種模式；具有“去皮”功能 。HM型灰密成套測量裝置
一． 技術指標1、天平精度：0.1mg
2、最大稱量：200g
3、控溫范圍：+5℃～250℃
4、溫度分辨率：1℃
5、溫度波動度：±1℃
6、溫度均勻度：±1℃
7、抽濾流量L/Min：80
8、抽濾最大真空度Mpa：0.098
9、抽濾單頭抽氣量L/min：10
10、抽濾抽氣頭個數(shù)：2
11、電源電壓：220±10%
12、環(huán)境溫度：5—40℃
13、相對濕度： 85%
風速風量測量裝置
TB-FHS型風速風量測量解決了帶粉氣流防磨和防堵的難題，不用反吹，防磨防堵，可實現(xiàn)帶粉氣流的連續(xù)測量。目前廣泛應用于火電機組鍋爐的一次、二次、磨煤機、乏氣送粉鍋爐以及直吹式鍋爐的風速風量測量。
二、 測量原理
風速風量測量裝置是基于差壓測量原理，測量裝置安裝在管道上，其探頭插入管內(nèi)，當管內(nèi)有氣流流動時，迎風面受氣流沖擊，在此處氣流的動能轉(zhuǎn)換成壓力能，因而迎面管內(nèi)的壓力較高，其壓力稱為“總壓”，背壓側(cè)由于不受氣流沖壓，其管內(nèi)的壓力為風管內(nèi)的靜壓力，其壓力稱為“靜壓”，總壓和靜壓之差稱為動壓，其大小與管內(nèi)風速有關，風速越大，動壓越大；風速越小，動壓也小，因此，只有測量出動壓大小，根據(jù)風速與動壓的對應關系則能正確的測量出管道內(nèi)的流速。
三、 特點
1、 防堵塞
2、 測量精度高、動壓信號穩(wěn)定
3、 測量線性好
4、 壓力損失小，大大降低風機電耗，節(jié)能效果明顯
5、 直管段要求低，適用于各種尺寸的圓管和方管，安裝簡便、免維護
四、 技術參數(shù)
1、 測量精度1%
2、 測量元件材質(zhì)：S316或1Cr18Ni9Ti不銹鋼。可根據(jù)要求定制
3、 測量介質(zhì)：干燥的氣體或含粉塵氣體
4、 工作溫度：-100～400℃
5、 管道直徑：大于DN100mm的方管或圓管
6、 公稱壓力：PN≤16MPa
7、 連接方式：插入式法蘭連接
五、 結構形式
根據(jù)測量介質(zhì)及管道尺寸的不同，風速風量測量裝置可分為單點和等截面多點的風量測量兩種結構
FRC華能聯(lián)創(chuàng)交直流高壓測試器廠家
FRC交直流高壓測試器是現(xiàn)場測量用的用儀器儀表，主要用于脈沖高壓，雷電高壓，工頻高壓的測量以及電力系統(tǒng)及電氣、電子設備制造部門工頻交流高電壓和直流高電壓的測量。
1、精度高，AC:0.1 DC:0.1是高壓靜電電壓表的更新?lián)Q代新型產(chǎn)品
2、讀數(shù)方便，F(xiàn)RC系列分壓器由高壓分壓器上端均壓罩為高壓端，可直接接入被測高壓，下端有用接地端，供接地使用，用用電纜連接高壓分壓器和低壓顯示儀表，并選擇相應的電壓和量限即可開始測量，讀數(shù)即為“kV”
3、安全可靠，F(xiàn)RC系列分壓器是由高壓測量部分和低壓顯示儀表構成。工作時高壓部分和低壓儀表分開，實施安全可靠
4、攜帶方便，產(chǎn)品為便攜式結構，整機用鋁合金包裝箱作機殼，使用及攜帶十分方便。
準確度及高壓阻抗
| 電壓等 | AC/DC50kV | AC/DC100kV | AC/DC200kV | AC/DC300kV | |
| 分壓比 | 1000：1 | 1000：1 | 1000：1 | 1000：1 | |
| 阻 抗 | 200MΩ | 400MΩ | 800MΩ | 1200MΩ | |
| 精確度 | 直流值 | 1．0 | 1．0 | 1．0 | 1．0 |
| 交流值 | 1．5 | 1．5 | 1．5 | 1．5 | |
| 重 量 | 10kg | 15kg | 25kg | 35kg | |
2、工作環(huán)境：溫度：0~40℃，濕度：≤85%RH ，其他電壓等可根據(jù)客戶要求定制FRC交直流高壓測試器詳細技術參數(shù)請咨詢武漢華能聯(lián)創(chuàng)電氣有限公司的客服，廠家直銷，可定制產(chǎn)品信息：http://www.whhnlc.com/home/6主要信息：http://www.whhnlc.com 推薦詳情：變壓器變比測試儀 http://www.whhnlc.com/home/44變壓器短路阻抗測試儀 http://www.whhnlc.com/home/33發(fā)電機定子表面電位測試儀http://www.whhnlc.com/home/140
PFD-02防堵風壓測量裝置
GNC-24/25H煙氣中氯化氫測量裝置
GCO200型CO/O2在線連續(xù)測量裝置
測量原理：CO：定電位電解法；O2：電化學法；
測量范圍：CO：0-2000ppm； O2：0-25%；
精 度：CO：±1%FS（0-200ppm）；
±2%FS（300-2000ppm）；
精 度：CO2：±3%FS；
重 復 性：±0.5%FS；
零點漂移：±2%FS以下/周；
響應時間：T90小于60秒；
校 正：手動/自動校正；
輸出信號：①4-20mA（600Ω以下）；②無電壓報警接點；
電源功耗：AC100V/220V， 50/60Hz，200VA；
重 量：約130公斤；
尺 寸：室內(nèi)落地式：673（W）×656（D）×1532（H）mm；
尺 寸：室外落地式：722（W）×656（D）×1532（H）mm；
最新產(chǎn)品
- 導熱油輥壓機清洗劑 積碳清洗劑 2025/1/11 8:28:24
- 重油污清洗劑 鋼板油污清洗劑 2025/1/11 8:27:30
- 焦炭積碳清洗劑 輸油管道清洗 2025/1/11 8:26:31
- 機械油污清洗劑 切削液油污清洗 2025/1/11 8:25:22
- 超聲波清洗劑 機械零件油污清洗劑 2025/1/11 8:24:26
- 日本（原SONY）Magnescale I/O模塊 2025/1/11 1:46:56
- 日本（原SONY）Magnescale I/O模塊 2025/1/11 1:45:26
- 日本（原SONY）Magnescale計數(shù)器模塊 2025/1/11 1:42:15
- 日本（原SONY）Magnescale通信主模塊 2025/1/11 1:40:18
- 日本（原SONY）Magnescale通信主模塊 2025/1/11 1:38:58
- 日本（原SONY）Magnescale通信主模塊 2025/1/11 1:36:45
- 日本（原SONY）Magnescale通信主模塊 2025/1/10 23:19:49
- 日本Magnescale(原SONY)公差判斷組件 2025/1/10 23:03:33
- 日本Magnescale(原SONY)公差判斷組件 2025/1/10 23:02:46
- 日本Magnescale(原SONY)計數(shù)器模塊 2025/1/10 22:59:31
- 日本Magnescale(原SONY)分配模塊 2025/1/10 22:56:43
- 日本Magnescale(原SONY)主模塊 2025/1/10 22:53:28
- 日本Magnescale(原SONY)主模塊 2025/1/10 22:50:49
- YOSHITAKE電磁閥DP-200 32A 2025/1/10 22:29:57
- WISTRO風機BG112 B32 1L-2-9 2025/1/10 22:26:05
- VAN DER GRAAF滾筒電機TM160B40-0410Z-450 2025/1/10 22:21:24
- VAISALA溫濕度變送器HMT3307S0C021XXAA200 A0EAABAA 2025/1/10 22:17:03
- TPL VISION背光燈SBACKII-201502-630 2025/1/10 22:12:45
- TOPWORX開關74-13569-R2 2025/1/10 22:03:51
- TEE JET噴嘴TP650050-SS 2025/1/10 21:57:42
- SOURIAU連接器VGE1D28-21SN 2025/1/10 21:53:29
- SIEMENS執(zhí)行器SIEMENS執(zhí)行器GCA126.1E 2025/1/10 21:45:55
- 希而科優(yōu)勢品牌kistler 8396系列加速度計 2025/1/10 18:44:58
- 希而科優(yōu)勢供應商kistler-5073A系列 放大器 2025/1/10 18:42:54
- 希而科優(yōu)勢供應 kistler奇石樂- 4503B 2025/1/10 18:39:58