一般的口罩生產(chǎn)仍有一定的技術(shù)門檻，如需要無菌等條件、噴塑工藝、自動生產(chǎn)線、質(zhì)檢檢測儀器等，不少企業(yè)臨時將生產(chǎn)線改為口罩生產(chǎn)，其實達不到這種生產(chǎn)要求，當面對監(jiān)管和出口的雙重壓力，很多企業(yè)要么被自然淘汰，要么嚴把產(chǎn)品質(zhì)量，進購相應(yīng)的質(zhì)檢儀器或選擇長期送檢，這都將促進相關(guān)科學儀器的市場擴展。
目國內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測試標準有：GB 2626-2019 呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器；GB/T 32610-2016日常防護型口罩；GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求；YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩；YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩。這三個標準的理化指標中均規(guī)定：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量不超過 10ug/g。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等，環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備。環(huán)氧乙烷也被廣泛地應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)，在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì)，因此在2017年10月27日，世衛(wèi)組織癌癥研究機構(gòu)公布的致癌物清單，環(huán)氧乙烷在一類致癌物清單中。
口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學分析方法》和GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》標準。潤揚儀器色譜技術(shù)人員參考該標準，進行了口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法的開發(fā)，方法簡單快速，回收率好且穩(wěn)定。
一、主要儀器性能1、口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀GC-2020采用自主生產(chǎn)的微機自動控制模塊系統(tǒng), 全新雙CPU設(shè)計、原裝高集成電子電路技術(shù)，具有良好的可靠性及抗干擾能力且顯示直觀、操作方便。
2、該氣相色譜儀配備兩個獨具特點的填充柱汽化室和一個獨立毛細管用系統(tǒng)，汽化室的設(shè)計采用小型化的結(jié)構(gòu)設(shè)計，升溫速度快、無死角。多氣路、大體積柱室的設(shè)計, 具有變頻智能化后開門自動降溫系統(tǒng)，降溫速度快，（從280℃降到50℃只需要5分鐘）實現(xiàn)了真正意義上的近室溫操作3、具有六路獨立的控溫系統(tǒng).適用于加裝轉(zhuǎn)化爐等多路控溫需求；八階線性程序升溫功能,滿足于多組分的寬范圍樣品分析。4、產(chǎn)品中掉電、斷氣、超溫保護功能，可自動記憶設(shè)定參數(shù)，并具有寬范圍的故障自我診斷功能，36種自診斷信息，隨時顯示故障原因及處理方法。
5、溫控指標： 1）柱箱：室溫+5℃-400℃ 精度：0.1℃ 顯示精度更高達 0.01℃2）進樣器：室溫+5℃-400℃ 精度：0.1℃ 顯示精度更高達 0.01℃3）檢測器：室溫+5℃-400℃ 精度：0.1℃ 顯示精度更高達 0.01℃4）柱溫箱體積： 248*248*260mm5）程序升溫階數(shù)：五階線性程升 6、檢測器技術(shù)指標：
氫火焰離子化檢測器（FID）： 圓筒型收集結(jié)構(gòu)設(shè)計，石英噴嘴，響應(yīng)高
檢測限：≤8×10-12g／s（正十六烷/異辛烷） 基線噪聲：≤2×10-13A
基線漂移：≤2×10-12A/30min 線性：≥106
7、采用頂空進樣處理和優(yōu)化檢測分析方案，擺脫了以往的傳統(tǒng)色譜分析－－價格高昂的氣質(zhì)聯(lián)用色譜（GC/MS）或液相色譜法（HPLC）。檢測樣品經(jīng)富集提取，用GC進行檢測，以保留時間定性，外標定量。
二、溫控指標： 1）柱箱：室溫+5℃-400℃ 精度：0.1℃ 顯示精度高達 0.01℃2）進樣器：室溫+5℃-400℃ 精度：0.1℃ 顯示精度高達 0.01℃3）檢測器：室溫+5℃-400℃ 精度：0.1℃ 顯示精度高達 0.01℃4）柱溫箱體積： 248*248*260MM5）程序升溫階數(shù)：八階線性程升 三、檢測器技術(shù)指標：雙氫火焰離子化檢測器（FID）： 圓筒型收集結(jié)構(gòu)設(shè)計，石英噴嘴，響應(yīng)高檢測限：≤8×10-12g／s（正十六烷/異辛烷） 基線噪聲：≤2×10-13A基線漂移：≤2×10-12A/30min 線性：≥106
四、儀器標準配置：
1、主機：GC-2020氣相色譜儀
2、石英毛細管用色譜分析柱30M*0.25mm*0.25um
3、用分析色譜工作站（不含電腦）
4、高純氫氣發(fā)生器 RYH-300ML （大于99.99%）
5、高純氮氣鋼瓶 （大于99.99%）
6、低噪音空氣發(fā)生器RYA-2000L
7、頂空進樣器