生物安全柜
1適用范圍
濟(jì)南豐盈醫(yī)療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜工作環(huán)境:
(1) 僅適用于室內(nèi);
(2) 環(huán)境溫度:15℃~35℃;
(3) 相對濕度:≤75%;
(4) 大氣壓力范圍:70 kPa~106 kPa;
2技術(shù)參數(shù)
本產(chǎn)品屬于II級B2型生物安全柜,其完全符合中華人民共和醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0569-2011《II級生物安全柜》要求,基本技術(shù)參數(shù)如下:
型號 |
BSC-1100ⅡB2-X |
BSC-1500ⅡB2-X |
注冊證號 |
食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3541757號(更) |
食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第 3540031號 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號 |
YZB/6407-2012 |
YZB/7740-2013 |
額定電壓 |
220V |
|
額定頻率 |
50 Hz |
|
外形尺寸 |
1100×750×2250 mm |
1500×760×2250 mm |
操作區(qū)尺寸 |
940×600×660 mm |
1350×600×660 mm |
額定功率 |
1300 W |
1800 W |
系統(tǒng)排風(fēng)總量 |
1050 m3/h |
1270 m3/h |
紫外燈功率 |
30W |
40W |
日光燈功率 |
21W*2 |
28W*2 |
下降氣流 |
0.33 |
|
流入氣流 |
0.53 |
|
過濾效率 |
99.99%(直徑為0.3μm微粒) |
|
噪音 |
≤65dB(A) |
(2) 本公司保留對產(chǎn)品的設(shè)計更改權(quán),產(chǎn)品如有設(shè)計更改,恕不另行通知。
3性能參數(shù)
1 生物安全性能
人員保護(hù),微生物菌落數(shù)≤5CFU;產(chǎn)品保護(hù),微生物菌落數(shù)≤5CFU;交叉污染保護(hù),微生物菌落數(shù)≤2CFU。
2 柜體防泄露
安全柜加壓到500Pa,保持30min后氣壓不低于450 Pa。
3 效過濾器完整性
可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率不過0.01%,不可掃描檢測過濾器檢測點的漏過率不過0.005%。
4 振動幅值
頻率10Hz和10kHz之間的振動凈振幅不過5μm(rms)。
5 照度
平均照度不小于650 lx,每個照度實測值不小于 430 lx。
6 機(jī)械性能
安全柜的設(shè)計與結(jié)構(gòu)能抗外力引起的翻倒或變形、抗工作臺面負(fù)載所引起的向下彎曲、抗工作負(fù)荷引起的傾翻。工作臺面中心加載23kg壓力后,工作臺面不產(chǎn)生永久變形。
7 電器性能
耐壓:電壓值5s內(nèi)上升至1390V交流電壓時,保持5s不擊穿。
接地電阻≤0.1Ω。
4設(shè)備特點
1 LCD液晶顯示
LCD顯示屏(Liquid Crystal Display)在兩片平行的玻璃當(dāng)中放置液態(tài)的晶體,兩片玻璃中間有許多垂直和水平的細(xì)小電線,透過通電與否來控制桿狀水晶分子改變方向,將光線折射出來產(chǎn)生畫面,低功耗,無電磁輻射。見圖1。
2 電動玻璃門控制
前玻璃門窗為電動控制,面板輕觸按鍵完全可以隨意控制,無需使用者與玻璃門窗的直接接觸。玻璃門控制電機(jī)為用可逆調(diào)速電機(jī),該電機(jī)具有啟動力矩大、轉(zhuǎn)動平穩(wěn)等點。
3 結(jié)構(gòu)
3.1 生物安全柜整個裝置的左右及后部腔體均為負(fù)壓風(fēng)道,使工作區(qū)與外部環(huán)境形成氣幕及箱體雙層隔離,同時工作區(qū)被負(fù)壓包圍,保證產(chǎn)品不發(fā)生泄漏。
3.2 箱體部分采用1.5mm厚的冷軋鋼板且表面靜電噴涂,增強(qiáng)了結(jié)構(gòu)強(qiáng)度,整個裝置更加穩(wěn)重。
3.3 工作區(qū)臺面及裝置內(nèi)側(cè)為不銹鋼材質(zhì),美觀耐腐蝕。
3.4 支架由金屬組成,表面靜電噴涂。
3.5 控制面板采用觸摸式開關(guān),使機(jī)器外形美觀,易于操作。
4 警示和提醒
數(shù)字式壓差顯示、數(shù)字式風(fēng)速顯示和聲光報警系統(tǒng)。
4.1 玻璃門出安全度報警
當(dāng)前窗玻璃出安全度時,會聲光報警,同時LCD顯示屏上嘆號標(biāo)志閃爍,此時只需調(diào)整前窗玻璃的度即可(玻璃門開口度設(shè)定值為200mm)。
4.2 過濾器壓差報警
如果設(shè)備排、送風(fēng)過濾器達(dá)不到規(guī)定的要求,會聲光報警,同時LCD顯示屏上嘆號標(biāo)志閃爍,提示使用者立刻更換過濾器,以保護(hù)使用者的安全。
5結(jié)構(gòu)組成
前玻璃門驅(qū)動系統(tǒng)由門電機(jī)、前玻璃門、牽引機(jī)構(gòu)、限位開關(guān)等組成。
2 空氣過濾系統(tǒng)
空氣過濾系統(tǒng)是保證本設(shè)備性能主要的系統(tǒng)。它由風(fēng)機(jī)、送風(fēng)空氣過濾器和排風(fēng)空氣過濾器組成?諝膺^濾系統(tǒng)主要的功能是不斷地使?jié)崈艨諝膺M(jìn)入操作區(qū),保證操作區(qū)內(nèi)的下降氣流流速、操作區(qū)內(nèi)的潔凈度和排出氣體潔凈度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
3 紫外光源
紫外燈管位于操作區(qū)內(nèi)側(cè),保證紫外光可以充分照射到操作區(qū)內(nèi)所有空間充分消毒。
4 照明光源
照明使用直管型節(jié)能熒光燈,保證操作區(qū)內(nèi)的平均照明度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
5 控制面板 1.消毒鍵、2.照明鍵、3.風(fēng)機(jī)控制鍵、4.插座、5.玻璃門上移按鍵 6.玻璃門下移按鍵、7.消音鍵、8.電源鍵、9.報警狀態(tài)顯示、10.靜音狀態(tài)顯示、11.更換過濾器提示、12.溫度顯示、13. 系統(tǒng)工作時間顯示、14.濕度顯示、15.玻璃門下移狀態(tài)顯示、16.玻璃門上移狀態(tài)顯示、18.紫外燈工作狀態(tài)顯示、19.插座工作狀態(tài)顯示、20.照明燈工作狀態(tài)顯示、21.風(fēng)機(jī)工作狀態(tài)顯示、22.排風(fēng)過濾器壓差顯示、23.流入風(fēng)速顯示、24.送風(fēng)過濾器壓差顯示、25.下降風(fēng)速顯示、26.過濾器工作時間顯示、27.紫外燈工作時間顯示 28.時間
5.1 LCD顯示窗口
通過LCD顯示窗口可以了解設(shè)備的工作狀態(tài)和性能情況。
5.2 輕觸按鍵
設(shè)備的主要操作都可以通過輕觸按鍵的操作進(jìn)行。
電源鍵:控制其它功能鍵的總開關(guān)。
照明鍵:照明燈的控制鍵。每按次,照明燈管的狀態(tài)和LCD上相應(yīng)的指示狀態(tài)改變次,即由亮變滅,或由滅變亮。
紫外鍵:紫外線燈的控制鍵。每按次,紫外線燈管的狀態(tài)和LCD上相應(yīng)的指示狀態(tài)改變次,既由亮變滅,或由滅變亮。(當(dāng)玻璃門完全關(guān)閉時,此鍵才能有效)。
風(fēng)機(jī)控制鍵:是風(fēng)機(jī)工作狀態(tài)的控制鍵。每按次,工作狀態(tài)和LCD上相應(yīng)的指示狀態(tài)改變次。(當(dāng)玻璃門關(guān)閉時,此鍵不處于工作狀態(tài))。
插座:是插座通斷電工作狀態(tài)的控制鍵。每按次,通斷狀態(tài)和LCD上相應(yīng)的指示狀態(tài)改變次。
消音:是消音按鍵,此鍵按下時啟動消音功能。
玻璃門上移按鍵:持續(xù)按壓上移按鍵,玻璃門會持續(xù)不斷上升,距臺面板200mm時停止,繼續(xù)持續(xù)按壓上移鍵到行程低點為止,松開按鍵時,玻璃門停止運動。
玻璃門下移按鍵:持續(xù)按壓下移按鍵,玻璃門會持續(xù)不斷下降,距臺面板200mm時停止,繼續(xù)持續(xù)按壓下移鍵到行程低點為止,松開按鍵時,玻璃門停止運動。
時鐘調(diào)整:通電打開電源鎖待機(jī)狀態(tài)下,先按下照明鍵再按下電源鍵持續(xù)約5秒報警聲后進(jìn)入時鐘調(diào)整狀態(tài),開始分鐘位閃爍,通過上下鍵調(diào)整到當(dāng)前時間,再按下靜音鍵切換到小時位開始閃爍,通過上下鍵調(diào)整到當(dāng)前時間,時鐘調(diào)整完畢后先按下照明鍵再按下電源鍵持續(xù)約5秒報警聲后保存。
操作面板上共有以上8個常用按鍵。
6 導(dǎo)氣管
壓差傳感器的通氣口。
用戶不得堵塞該通氣口,也不得在該裝置上懸掛任何物件。
7 電源鎖
在電源線接通電源的情況下,用鑰匙打開電源鎖,設(shè)備才通電工作。
8 防水插座
在操作區(qū)右側(cè)設(shè)置了防水插座,可向操作區(qū)內(nèi)的設(shè)備供電,用戶通過插座(SOCKET)鍵控制防水插座的通斷電。
(1)插座上使用的設(shè)備功率不過500W;
(2)防水插座只有在其前蓋放下時才能防水,前蓋被打開時,該插座不能被視為防水插座。
9 熔斷器(保險管)
本設(shè)備配備有總電源熔斷器(保險管)、防水插座熔斷器(保險管)、風(fēng)機(jī)熔斷器(保險管),位于柜體操作面板上面右側(cè)電源線出口旁邊,熔斷器(保險管)標(biāo)簽對應(yīng)相應(yīng)的規(guī)格型號.
6資格證明
濟(jì)南豐盈醫(yī)療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜資格證明和技術(shù)文件
1 ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證及ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
2 ISO13485及CE認(rèn)證
3 家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊證及制造認(rèn)可表
4 每臺生物安全柜須具備具有CMA資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的第三方檢測報告。
5 具有家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的實驗室出具的符合YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗》標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告
7安裝使用
濟(jì)南豐盈醫(yī)療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜安裝及使用說明
:安裝
本生物安全柜需要經(jīng)我公司培訓(xùn)合格的工程師進(jìn)行安裝。
a、 除去所有包裝組件;
b、 檢查主機(jī)外表面是否有劃傷、變形或異物;
c、 對照說明書中的裝箱單仔細(xì)清點附件及資料;
d、 將整個設(shè)備移動到終放置地點盡可能近且便于安裝的場地;
支架部分在運輸?shù)臅r候放于安全柜的頂部,在安裝之前應(yīng)將它取出;在搬運安全柜的時候嚴(yán)禁底部朝上、嚴(yán)禁將其傾倒放置或拆卸。
e、 底座部分組裝
參照圖4組裝底座部分。
取出附件中M10×55內(nèi)六角圓柱頭螺釘、扣式塞頭、M10不銹鋼平墊、M10不銹鋼彈墊、M10不銹鋼蓋型螺母,參照圖4組裝底座,要求緊固牢固。
f、 連接主機(jī)與底座
參照圖5連接主機(jī)與底座。
取M10*55內(nèi)六角螺栓、平墊 10、彈墊 10,按照圖5所示緊固牢固即可。
g、 排水球閥安裝如圖所示
1、排水球閥聯(lián)接件2、墊片 (內(nèi)徑*外徑*厚度Φ20*Φ28*2mm)3、安全柜底板安裝孔4、球閥聯(lián)接件緊固螺母5、膠墊片 (內(nèi)徑*外徑*厚度Φ13*Φ19*2mm)6、水球閥
取出附件中排水球閥聯(lián)接件、墊片 (內(nèi)徑*外徑*厚度Φ20*Φ28*2mm)、水球閥聯(lián)接件緊固螺母、膠墊片 (內(nèi)徑*外徑*厚度Φ13*Φ19*2mm)、水球閥,參照圖6,從上往下安裝緊固牢固。
h、 外排風(fēng)機(jī)安裝
1.主機(jī)、2.外排風(fēng)機(jī)、3.排風(fēng)管道、4.排風(fēng)管道管卡、5.外排風(fēng)機(jī)安裝支架6.對接插頭7.風(fēng)機(jī)控制線
8.外排風(fēng)機(jī)控制線接口9.外排風(fēng)機(jī)控制線插口
二:安裝步驟:
(1)將主機(jī)連接好底座后放置在原定放置的位置上(具體放置位置規(guī)定請參看6.1中i);
(2)在安全柜臨近的室外墻面(必需為實體墻)上安裝外排風(fēng)機(jī)安裝支架(安裝兩外排風(fēng)機(jī)安裝支架時請仔細(xì)對照外排風(fēng)機(jī)上的安裝孔),用膨脹螺絲將外排風(fēng)機(jī)安裝支架固定在室外墻面上;
(3)將外排風(fēng)機(jī)安放在外排風(fēng)機(jī)安裝支架上,使用附件箱中M8*25六角頭螺栓、平墊8、彈簧墊圈8、M8螺母將外排風(fēng)機(jī)固定在外排風(fēng)機(jī)安裝支架上(為確保安全,請業(yè)安裝人員操作);
(4)將管道取出拉開,端套入排風(fēng)管道管卡按如圖7所示連接安全柜主機(jī),緊固排風(fēng)管道管卡;
(5)將管道另端伸出室外,套入排風(fēng)管道管卡按如圖7所示連接外排風(fēng)機(jī)吸入口,緊固排風(fēng)管道管卡;
(6)將外排風(fēng)機(jī)的控制線順管道伸入室內(nèi)與主機(jī)頂端的外排風(fēng)機(jī)接口連接;
(1)連接外排風(fēng)機(jī)的管道須有管道折彎,以免水或雜物順管道進(jìn)入主機(jī)損壞過濾器、風(fēng)機(jī)等內(nèi)部部件;
(2)連接外排風(fēng)機(jī)控制線時請確保主機(jī)電源斷開。
(3)客戶應(yīng)該具有安裝條件,應(yīng)預(yù)留有排風(fēng)管道口。
i、 整機(jī)放置
生物安全柜應(yīng)當(dāng)放置在個氣流的保護(hù)區(qū)域,防止來自通風(fēng)系統(tǒng)、空調(diào)、門、窗和人員移動造成的氣流對安全柜產(chǎn)生影響。測試表明如果其他的干擾氣流過了安全柜進(jìn)風(fēng)口的吸入氣流流速,室內(nèi)的感染性氣體會進(jìn)入生物安全柜的工作區(qū)。所以正確放置安全柜,使其處于正確位置是很必要的。還應(yīng)當(dāng)注意安全柜排風(fēng)和室內(nèi)通風(fēng)氣流或排風(fēng)管道的關(guān)系,安全柜的排風(fēng)從柜體上方排出,在放置安全柜的時候應(yīng)當(dāng)避免限制它的排風(fēng)。生物安全柜應(yīng)處于空氣氣流方向的下游,必須在安全柜各側(cè)面至少保留300mm的空間,以便檢查。
j、 福馬腳輪調(diào)節(jié)
順時針旋轉(zhuǎn)福馬腳輪紅色部分,降低相應(yīng)的底座支腳,降低柜體度,四個福馬腳輪同時調(diào)低可以移動柜體位置;逆時針旋轉(zhuǎn)福馬腳輪紅色部分,升相應(yīng)的底座支腳,升柜體度,四個福馬腳輪同時調(diào)可以固定柜體;四個福馬腳輪同時調(diào)節(jié)可使柜體處于水平穩(wěn)定狀態(tài)。
2 使用說明
a、 接上220V、50HZ的交流電源;
b、 打開電源鎖,使設(shè)備通電同時報警,之后設(shè)備處于待機(jī)狀態(tài),等待操作者通過按鍵輸入執(zhí)行;
c、 電源鍵按下之后,以下功能鍵才能實現(xiàn):照明、消毒、風(fēng)機(jī)、消音、插座、電動門升降、定時;
玻璃門開啟時或有其它鍵按下時均無法選中消毒功能。
d、 使用前,將電動門底邊降至底端,打開紫外燈,消毒半小時以上;
(1)消毒時,人應(yīng)離開房間,以保護(hù)眼睛和皮膚,避免因不慎暴露而造成傷害;
(2)紫外燈管的強(qiáng)度按廠家的規(guī)格說明定期檢測,建議每季度次,不合格則更換;
e、 將電動門底邊升降至距操作臺面200mm處,打開風(fēng)機(jī),運行半小時后才能正常進(jìn)行柜內(nèi)實驗操作;
為了保證操作的安全性,請?zhí)崆皩嶒炗闷贩胖迷诎踩駜?nèi),并在實驗操作時保持電動門底邊距臺面200mm的位置處。
f、 使用完畢后,將電動門底邊降至底端,打開紫外燈,消毒半小時以上后再關(guān)閉設(shè)備。
8柜體表面清潔
1 柜體表面清潔
1.1 操作區(qū)表面清潔
用浸泡在濃縮肥皂液中的柔軟紙巾擦整個表面,后用浸泡在干凈的熱水或者溫水中的另塊棉布或毛巾將皂沫擦凈,后用干布或毛巾迅速擦干。
被污染或者有痕跡的工作表面、積液槽等,使用醫(yī)用酒精或其他消毒劑擦凈即可。
所用的消毒劑不能對304不銹鋼產(chǎn)生損壞。
1.2 外部表面及玻璃門清潔
任種非研磨的家庭用清潔劑,使用柔軟的棉布或者毛巾擦凈。
2 全面保養(yǎng)的周期
建議全面保養(yǎng)的周期為年或1000個工作時。
3 保養(yǎng)方法
3.1 每日或每周的維護(hù)
a、 操作區(qū)消毒和清洗(參照1.1說明);
b、 操作區(qū)周邊外部表面及玻璃門清潔(參照1.2說明);
c、 對設(shè)備的各種功能進(jìn)行檢查是否異常;
d、 將本次維護(hù)記錄在案;
3.2 每月維護(hù)
a、 外部表面及玻璃門清潔(參照1.2說明);
b、 對設(shè)備的工作臺面、操作區(qū)內(nèi)壁表面(不含操作區(qū)頂部勻風(fēng)網(wǎng))、玻璃門內(nèi)面,應(yīng)以70﹪醫(yī)用酒精或1:100稀釋的家用漂白劑(即0.05﹪的次氯酸鈉)擦拭,后用無菌水再擦拭遍以清除殘余的氯;
c、 對設(shè)備的各種功能進(jìn)行檢查是否異常;
d、 將本次維護(hù)記錄在案。
3.3 每年維護(hù)
a、 檢查前玻璃門驅(qū)動裝置的松緊度。
b、 檢查紫外燈管和日光燈管。
c、 每年申請對安全柜的整體性能進(jìn)行檢測,以確保安全柜性能安全。檢測費用由使用方負(fù)責(zé)。
d、 將本次維護(hù)記錄在案。
4 常見故障分析
診斷故障前請先確認(rèn)電源是否連接好、電源線是否有明顯的破損、保險管是否良好、電源鎖是否處在開狀態(tài)。
5存儲條件
安全柜存儲在相對濕度不過75%,溫度低于40℃,通風(fēng)性能良好、無酸、堿等腐蝕性氣體的倉庫內(nèi),儲存周期不得過年,過年的安全柜進(jìn)行開箱檢查,開箱檢查合格的安全柜可進(jìn)入流通領(lǐng)域。
9故障分析
故障現(xiàn)象 |
檢查部位 | 排除辦法 |
照明燈不亮 |
燈座 | 燈管與燈座連接牢固 |
燈管 | 更換燈管 | |
鎮(zhèn)流器 | 更換鎮(zhèn)流器 | |
線路 | 檢查線路 | |
控制板 | 更換控制板 | |
紫外燈不亮 |
首先按照照明燈故障檢查,然后再進(jìn)行以下判斷 | |
微動開關(guān) | 檢查門關(guān)微動開關(guān)是否損壞 | |
前窗、照明燈、風(fēng)機(jī) |
檢查前窗、照明燈、風(fēng)機(jī)是否關(guān)閉 |
|
控制板 |
更換控制板 |
|
按鍵不靈 |
控制板 | 確定電源接好,保險管完好 |
確定按鍵未損壞 | ||
確定連接線未接觸不良 | ||
更換控制板 | ||
風(fēng)機(jī)不轉(zhuǎn) |
風(fēng)機(jī)保險管 | 檢查風(fēng)機(jī)保險管是否損壞 |
微動開關(guān) | 檢查微動開關(guān)是否損壞及是否工作正常 | |
前窗 | 前窗是否開啟,前窗開啟時風(fēng)機(jī)才能工作 | |
風(fēng)機(jī) | 風(fēng)機(jī)損壞,更換風(fēng)機(jī) | |
線路 | 檢查線路 | |
控制板 | 更換控制板 | |
插座沒電 |
插座 | 檢測插座是否壞 |
插座保險管 | 檢查插座保險管是否壞 | |
線路 | 檢查線路 | |
控制板 | 更換控制板 | |
壓力或風(fēng)速顯示不正確 | 氣路 | 檢查氣路是否脫落、打折、堵塞現(xiàn)象 |
控制板 | 更換控制板 | |
玻璃門不工作 |
傳動部分 | 檢查傳動連接及導(dǎo)軌 |
玻璃門電機(jī) | 檢查玻璃門電機(jī) | |
線路 | 檢查線路 | |
控制板 | 更換控制板 |
設(shè)備不通電 |
電源 |
電源未連接好 |
電源線 | 電源線是否有明顯的破損 | |
保險管 | 保險管是否良好 | |
電源鎖 | 電源鎖是否處在開狀態(tài)及是否損壞 | |
變壓器 | 變壓器輸出是否正常 | |
控制板 | 更換線路板 | |
顯示屏不亮 |
連接排線 | 檢查連接排線是否接觸良好 |
顯示屏 | 檢查顯示屏是否良好 | |
控制板 | 更換線路板 | |
不報警 |
微動開關(guān) | 檢查微動開關(guān)是否良好及是否工作正常 |
線路 | 檢查微動開關(guān)連接線路是否良好 | |
控制板 | 更換控制板 |
(1)對以上電器部件的操作必須由合格的電工在安全條件下(切斷電源)進(jìn)行。而其它部件律不許拆卸,否則后果由用戶自己承擔(dān);
(2)當(dāng)設(shè)備發(fā)生非以上故障,而操作人員不能立即排除時,請即刻通知我們公司的維修部門,為了您的安全,請不要自行維修設(shè)備;
(3)本設(shè)備的維修工作只有經(jīng)培訓(xùn)并認(rèn)可的技術(shù)人員承擔(dān);
(4)如果需要訂購部件可以尋找我們的技術(shù)服務(wù)部門,請注明您所購買的生物安全柜的型號和編號。
10消毒方法
當(dāng)需要對安全柜的任何被污染的部分進(jìn)行日常維護(hù)、更換過濾器,以及性能測試等工作時,必須進(jìn)行消毒處理。認(rèn)證試驗和氣體消毒進(jìn)行前,所有內(nèi)部工作面和暴露的外表面都應(yīng)用適當(dāng)?shù)南緞┻M(jìn)行消毒。此外進(jìn)行認(rèn)證試驗前,用生物安全級別2級指定的藥劑,以氣態(tài)形式對整個安全柜消毒合乎要求。當(dāng)安全柜已使用過,推薦用生物安全級別3級指定的試劑消毒。有被生物因子污染潛在危險的安全柜移動位置時應(yīng)先消毒。另外,實驗用試劑溢出和濺出后,被污染的表面應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)南尽4蟛糠中枰獨怏w消毒的情況下,后面所述的程序使用解聚的多聚甲醛作消毒劑。用其他替代方法消毒前,必須給出每型號和尺寸的安全柜的周期參數(shù)和這些參數(shù)的有效性;材料的相容性關(guān)系到備選去污劑的退化和被吸收情況,是維護(hù)安全柜完整性和消毒所需時間的美鍵因素。某些情況需要這些替代方法,例如:減緩疾病病毒。消毒方法山使用者和認(rèn)證機(jī)構(gòu)磋商確定。當(dāng)用多聚甲醛進(jìn)行氣體消毒時,指出規(guī)定的面積、選擇的防毒面罩、保護(hù)設(shè)施、相應(yīng)的測試、醫(yī)學(xué)監(jiān)視、危害傳達(dá)和訓(xùn)練、記錄保管等并按下列步驟進(jìn)行:
消毒前,所有氯化氫必須從安全柜中移開。氯化氫在甲醛存在時,在環(huán)境空氣情況下,會形成致癌物二氯甲基醚(BCME)。
a、 將、寬、深相乘,計算出安全柜的總體積;
b、 安全柜總體積乘以11g/m3,確定所需多聚甲醛的質(zhì)量。按化學(xué)計量確定碳酸氫銨或其替代品的量,提供氨氣與甲醛進(jìn)行中和反應(yīng)。碳酸氫銨多稱出10%的質(zhì)量,保證反應(yīng)完全;
c、 如果安全柜有排氣管道,這個管道必須是氣密性的。其氣密性可以在管道的終端實現(xiàn),或者如果安全柜附近有調(diào)節(jié)閥在調(diào)節(jié)閥處封閉。如果排氣管道長于3m,需增加多聚甲醛的量以補(bǔ)償增加的體積。如果安全柜的排氣再循環(huán)進(jìn)人建筑物的排氣系統(tǒng),斷開安全柜與建筑物系統(tǒng)的連接進(jìn)行封閉(可以用的塑料薄膜和塑料條帶);
d、 如果安全柜排氣被釋放進(jìn)入室內(nèi),用塑料帶密封排氣口;
e、 為了緊急排除甲醛、消毒和中和后去除中和后的甲醛,可將軟管預(yù)先放在安全柜附近,此軟管須和化學(xué)通煙罩或其他合適排放有毒氣體的排氣裝置連接;
f、 將加熱裝置如市場上可買到的電加熱煎鍋,或甲醛發(fā)生器/中和器放在工作臺上.溫度設(shè)為232℃~246℃,多聚甲醛被均勻噴灑在加熱裝置的加熱表面;
低聚甲醛的自燃溫度是300℃。
g、 將中和劑用的加熱裝置放也在工作臺上。中和劑(碳酸氫氨或同等的替代品)在使用前應(yīng)當(dāng)與安全柜中的空氣隔絕。下面兩個例子說明如何實現(xiàn)與空氣隔絕:
示例1:碳酸氫氨或替代品均勻噴灑在加熱裝置的加熱表面上,用鋁箔覆蓋,以防止碳酸氫氨或其替代品在消毒時與甲醛反應(yīng)。鋁箔的放置應(yīng)能使加熱時氨氣逸出,或者作好準(zhǔn)備在中和階段開始時除去鋁箔。除去鋁箔時不允許出現(xiàn)甲醛泄漏出安全柜的危險情況;
示例2:安全柜用與手套為整體的塑膠薄膜進(jìn)行密封。碳酸氫氨或與之相當(dāng)?shù)奶娲镏糜诎踩駜?nèi)的容器中封好,在中和階段,進(jìn)行消毒的人員通過手套進(jìn)入安全柜而不會打破密封系統(tǒng)。將碳酸氫氨或與之相當(dāng)?shù)奶娲飶拿芊馊萜髦腥〕,并均勻灑在加熱裝置的加熱面上,加熱裝置通電,碳酸氫氨或替代品被加熱釋放出氨氣;
h、 加熱板、盛水燒杯和溫濕度計放在安全柜工作臺上,不要在安全柜內(nèi)部電源上連接電線;
i、 用厚塑料膜和塑料帶封閉安全柜前窗操作口。封上所有可能泄漏的區(qū)域.例如電線出口、前窗操作口周圍以及塑料膜和安全柜的連接處;
j、 測定安全柜內(nèi)的溫度和濕度;
k、 溫度應(yīng)為21℃以上,濕度應(yīng)為60%~85%。用加熱板加熱燒杯中的水達(dá)到預(yù)期的溫度和濕度;
l、 解聚甲醛前,應(yīng)按照相關(guān)的規(guī)定以及安全措施規(guī)定嚴(yán)格限制進(jìn)入安全柜周圍的區(qū)域或房間。職業(yè)安全與衛(wèi)生條例有關(guān)職業(yè)性接觸甲醛的準(zhǔn)則中要求甲醛在空氣中傳播濃度過容許暴露限度的區(qū)域應(yīng)規(guī)定作為控制區(qū)域,用符號和標(biāo)記標(biāo)示出該區(qū)域,僅限適當(dāng)培訓(xùn)的人員進(jìn)入。必須復(fù)審和遵守現(xiàn)行規(guī)定;
m、 將加熱裝置的電線插入安全柜外的插座上;
n、 25%的甲醛被解聚后,打開安全柜風(fēng)機(jī)10 s~l 5 s。多聚甲醛解聚50%、75%和100%后重復(fù)上述步驟。萬安全柜風(fēng)機(jī)工作,用輔助風(fēng)機(jī)或風(fēng)扇促進(jìn)安全柜內(nèi)的空氣循環(huán)流動,或者延長消毒時間,過下面步驟p建議的時間;
o、 斷開多聚甲醛所用的加熱板和加熱裝置電源;
p、 使安全柜保持少6h,好過夜;
q、 按步驟g準(zhǔn)備中和劑,將含有碳酸氫氨的加熱裝置和安全柜風(fēng)機(jī)通電至碳酸氫氨散逸盡。同多聚甲醛的操作樣,25%碳酸氫氨分解后,打開安全柜風(fēng)機(jī)10 s~l 5 s,萬安全柜風(fēng)機(jī)不起作用,用輔助風(fēng)機(jī)或電扇促進(jìn)安全柜內(nèi)的空氣循環(huán)流動,或者中和時間延長至少6 h;
r、 安全柜保持至少1 h后打開密封膜;
s、 如果用軟管排空中和的甲醛,撕開安全柜排氣口的塑料覆蓋物,將軟管連上排氣口并封上,如果軟管工作正常,安全柜前窗操作口的塑料覆蓋物會被吸入,安全柜前窗操作口的塑料覆蓋物被割出兩個小開口(大約1 5 cm×1 5 cm),使新鮮空氣進(jìn)入安全柜,而中和的甲醛從安全柜排氣口的軟管中排出。
可以用其他消除甲醛的方法,只要所使用的方法能安全有效的消除甲醛氣體。
11注意事項
(1) 在連接交流電源之前,要確保電源的電壓與安全柜的輸入電壓致且電壓穩(wěn)定,并確保電源插座的額定負(fù)載不小于該要求;本安全柜使用接地插頭,這種插頭帶有第三腳,只能配合接地型電源插座使用,這是種安全裝置。如果插頭無法插入插座內(nèi),則應(yīng)請電工安裝接地型電源插座;
(2) 緩慢移動:為了避免影響正常的氣流狀態(tài),操作者在移動雙臂進(jìn)出安全柜時,需要小心維持前面開口處氣流的完整性,雙臂應(yīng)該垂直地緩慢進(jìn)出前面的開口。手和雙臂伸入到生物安全柜中等待大約分鐘,以使安全柜調(diào)整完畢并且讓里面的空氣“掃過”手和雙臂的表面以后,才可以開始對物品進(jìn)行處理。要在開始實驗之前將所有必需的物品置于安全柜內(nèi),以盡可能減少雙臂進(jìn)出前面開口的次數(shù);
(3) 不同樣品柜內(nèi)移動原則:柜內(nèi)兩種及以上物品需要移動時,定遵循低污染性物品向污染性物品移動原則,避免污染性的物品在移動過程中產(chǎn)生對柜體內(nèi)部的大面積污染。物品移動時要同時遵循緩慢移動原則;
(4) 物品平行擺放:為了避免物品和物品之間的交叉污染現(xiàn)象產(chǎn)生,在柜內(nèi)擺放的物品應(yīng)該盡量呈橫向字?jǐn)[開,避免回風(fēng)過程中造成交叉污染,同時避免堵塞背部回風(fēng)隔柵影響正常風(fēng)路;
(5) 在設(shè)備使用過程中,不要將軟質(zhì)、細(xì)微的物品(例如:軟紙巾)放在臺面上,以免其被吸入口吸進(jìn)負(fù)壓風(fēng)道和風(fēng)機(jī)中,影響設(shè)備運行;
(6) 柜內(nèi)放置物品重量大不過23Kg/25×25cm2;
(7) 避免震動:柜內(nèi)盡量避免震動儀器(例如離心機(jī)、旋渦振蕩器等)的使用,因為震動會使得積留在濾膜上的顆粒物質(zhì)抖落,導(dǎo)致操作區(qū)內(nèi)部潔凈度降低。同時,如果在前操作面平衡失敗還會引起安全柜對操作者的污染;
(8) 明火禁用:安全柜內(nèi)禁止使用明火!在明火使用過程中會導(dǎo)致安全柜內(nèi)氣流絮亂、并會損傷過濾器。在實驗過程中需要溫消毒滅菌,強(qiáng)烈建議使用紅外線滅菌器;
(9) 效過濾器有其使用壽命,隨著使用期的延長,塵埃及細(xì)菌積聚于過濾器會導(dǎo)致效過濾器壓力損失的增大,當(dāng)增大到發(fā)出報警聲時,須及時與我公司服務(wù)部門聯(lián)系,更換效過濾器,否則會影響設(shè)備的安全性能。更換下的過濾器按照醫(yī)療垃圾處理;
(10) 風(fēng)機(jī)及其下側(cè)鋼板是靜壓箱蓋,后側(cè)門是負(fù)壓風(fēng)道擋板,這些風(fēng)道在出廠時經(jīng)過嚴(yán)格密封處理,需保持其密封性,操作者不得松動或拆卸這些部件的螺絲釘,如有別需要,必須由本公司服務(wù)人員處理;
(11) 臺面上靠近前窗的隔柵既被用于進(jìn)風(fēng),同時也作為排污使用,臺面下端有排放接口;在操作安全柜時,不要擋住前窗的隔柵,這樣會影響安全柜的氣流。建議使用擱手架,就可以解決這個問題,并能減少操作人員的手腕疲勞;
(12) 生物安全柜長期使用時會不可避免的發(fā)生污染(如HEPA過濾器、柜角等),為更好地清除生物安全柜的污染,建議每500小時使用福爾馬林(甲醛)熏蒸滅菌器滅菌次,然后用碳酸氫銨中和器清除柜體內(nèi)的甲醛氣體。消毒時要保證不會有消毒氣體溢出生物安全柜外;
(13) 設(shè)備的存儲期為年,過存儲期的必須由本公司技術(shù)人員開箱檢驗次,合格后方可使用;
鄭重申明: 對于不按規(guī)定操作所造成的風(fēng)險,本公司不承擔(dān)其責(zé)任!
12標(biāo)簽說明
濟(jì)南豐盈醫(yī)療器械有限公司BSC-1100ⅡB2-X、BSC-1500ⅡB2-X的生物安全柜的標(biāo)簽說明
1 公司標(biāo)志
2 生物危害標(biāo)志
3 熔斷器(保險管)標(biāo)簽
注:a、10A電源保險管標(biāo)簽;
b、5A操作區(qū)插座保險管標(biāo)簽;
c、10A風(fēng)機(jī)保險管標(biāo)簽;
4 接地標(biāo)簽
5 玻璃門警示標(biāo)簽
6 紫外燈警示標(biāo)簽
7負(fù)載要求標(biāo)簽
13保修承諾
1 保修期自購買之日起為十二個月(不包括燈管、熔斷器即保險管)。
2 保修期內(nèi)的儀器及設(shè)備,若由于用戶使用不當(dāng)造成失效或損壞,本公司不承擔(dān)保修義務(wù)。
3 保修期過后,本公司也負(fù)責(zé)維修,但收取相應(yīng)的維修費。
4 設(shè)備使用期限8年, 生產(chǎn)日期見產(chǎn)品標(biāo)簽。
對本公司培訓(xùn)并認(rèn)可的維修單位和維修人員提供設(shè)備的圖紙和部分必要的技術(shù)數(shù)據(jù)。
14使用客戶
江蘇省如皋市人民醫(yī)院
江蘇省淮安市第三人民醫(yī)院
沛縣畜牧獸醫(yī)站
浙江省桐廬縣第人民醫(yī)院
新沂市畜牧獸醫(yī)站
杭州市余杭區(qū)第二人民醫(yī)院
沭陽縣畜牧獸醫(yī)站
玉環(huán)縣人民醫(yī)院
溧水縣畜牧獸醫(yī)站
嵊州市人民醫(yī)院
鎮(zhèn)江市丹陽疾病預(yù)防控制中心
鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)人民醫(yī)院
宿遷市泗陽縣疾病預(yù)防控制中心
揚州市三院
泰興市疾病預(yù)防控制中心
泰州市疾病預(yù)防控制中心
淳縣人民醫(yī)院
海門市疾病預(yù)防控制中心
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連云港第三人民醫(yī)院
大豐市畜牧獸醫(yī)站
如皋市博愛醫(yī)院
南通市肺科醫(yī)院
常州市皮膚病科醫(yī)院
常熟市出入境檢驗檢疫局
江都市人民醫(yī)院
中林業(yè)科學(xué)研究院林產(chǎn)化學(xué)工業(yè)研究所
南京市第醫(yī)院
海門市疾病預(yù)防控制中心
南通和美佳婦產(chǎn)科醫(yī)院有限公司
江蘇省腫瘤醫(yī)院
無錫奧瑞生物醫(yī)藥有限公司
無錫市錫山區(qū)疾病預(yù)防控制中心
南通市第三人民醫(yī)院
南通市第三人民醫(yī)院
南通市第二人民醫(yī)院
海門市人民醫(yī)院
豐縣人民醫(yī)院
江蘇大學(xué)(生命科學(xué)院)
如皋市白蒲中心醫(yī)院
南京杏記醫(yī)療器械有限公司
淮安市淮陰醫(yī)院
啟東市人民醫(yī)院
15附錄圖
16裝箱清單
名稱 |
數(shù)量 |
BSC-1100ⅡB2-X主機(jī) | 1臺 |
BSC-1100ⅡB2-X底座 | 1套 |
BSC-1100ⅡB2-X外排風(fēng)機(jī) | 1臺 |
BSC-1100ⅡB2-X外排風(fēng)機(jī)支架 | 1套 |
排風(fēng)管 | 1根 |
排風(fēng)管卡 | 2個 |
RVV電源線 | 1根 |
保險管(10A) | 3個 |
保險管(5A) | 1個 |
紫外燈管(T8 30W) | 2根 |
遙控器(含電池) | 1個 |
鑰匙 | 2個 |
腳踏開關(guān) | 1個 |
BSC-1100ⅡB2-X說明書 | 1本 |
檢驗報告 | 1份 |
合格證 | 1個 |
保修卡 | 1個 |
顧客滿意度調(diào)查表 | 1份 |
產(chǎn)品驗收單及安裝報告 | 1份 |
培訓(xùn)證明 | 1份 |
排水閥門 | 1組 |
內(nèi)六角圓柱頭螺釘M10×55 | 3個 |
不銹鋼平墊圈 10 | 2個 |
不銹鋼彈簧墊圈 10 | 2個 |
六角頭螺栓 M8×25+平墊圈 8+彈簧墊圈 8+ M8 螺母 | 4組 |
M8*100膨脹螺栓 | 6個 |
內(nèi)六角扳手 | 1個 |
透明玻璃膠(帶膠嘴) | 1個 |
橡膠大墊片 | 1個 |
橡膠小墊片 | 1個 |
電機(jī)調(diào)節(jié)棒 | 1個 |
扣式塞頭(白色) | 7個 |
BSC-1500ⅡB2-X生物安全柜的裝箱清單
名稱
|
數(shù)量 |
BSC-1500ⅡB2-X主機(jī) | 1臺 |
BSC-1500ⅡB2-X底座 | 1套 |
BSC-1500ⅡB2-X外排風(fēng)機(jī) | 1臺 |
BSC-1500ⅡB2-X外排風(fēng)機(jī)支架 | 1套 |
排風(fēng)管 | 1根 |
排風(fēng)管卡 | 2個 |
RVV電源線 | 1根 |
保險管(10A) | 3個 |
保險管(5A) | 1個 |
紫外燈管(T8 40W) | 2根 |
遙控器(含電池) | 1個 |
鑰匙 | 2個 |
腳踏開關(guān) | 1個 |
BSC-1500ⅡB2-X說明書 | 1本 |
檢驗報告 | 1份 |
合格證 | 1個 |
保修卡 | 1個 |
顧客滿意度調(diào)查表 | 1份 |
產(chǎn)品驗收單及安裝報告 | 1份 |
培訓(xùn)證明 | 1份 |
排水閥門 | 1套 |
內(nèi)六角圓柱頭螺釘M10×55 | 3個 |
不銹鋼平墊圈 10 | 2個 |
不銹鋼彈簧墊圈 10 | 2個 |
六角頭螺栓 M8×25+平墊圈 8+彈簧墊圈 8+ M8 螺母 | 4組 |
內(nèi)六角扳手 | 1個 |
M8*100 膨脹螺栓 | 6個 |
透明玻璃膠(帶膠嘴) | 1個 |
橡膠大墊片 | 1個 |
橡膠小墊片 | 1個 |
電機(jī)調(diào)節(jié)棒 | 1個 |
扣式塞頭(白色) | 7個 |
17售后服務(wù)
售后服務(wù)承諾及培訓(xùn)計劃
、售后服務(wù)計劃
1.質(zhì)保期:12個月(易損件除外)。質(zhì)保期內(nèi),若配件因質(zhì)量出現(xiàn)問題,給予免費更換,人為原因造成的配件損壞,配件按照出廠價格收費。質(zhì)保期外,如出現(xiàn)故障,僅收取配件成本費,不收取人工費。
2.保修期內(nèi)定期維護(hù)年次。
3. 維修響應(yīng)時間:
提供產(chǎn)品終身技術(shù)服務(wù)。生物安全柜出現(xiàn)故障,公司在接到報修通知后2小時內(nèi)電話作出響應(yīng),電話不能解決的,本地用戶在24小時內(nèi)到現(xiàn)場維修,外地用戶在48小時內(nèi)到現(xiàn)場維修,直到產(chǎn)品正常工作。
4.出現(xiàn)以下情況,需要到現(xiàn)場檢測:
1)Ⅱ級生物安全柜放到指定位置后;
2)Ⅱ級生物安全柜被移動位置后;
3)Ⅱ級生物安全柜進(jìn)行檢修后;
4)Ⅱ級生物安全柜更換效過濾器后;
5)Ⅱ級生物安全柜定期常規(guī)現(xiàn)場檢查維修;
5.我公司在全各地設(shè)有門的售后服務(wù)中心,名單請詳見附表:
二、培訓(xùn)計劃
) 培訓(xùn)內(nèi)容包括:產(chǎn)品基本原理、安裝、調(diào)試、操作使用和保養(yǎng)維修等。
二) 培訓(xùn)時間:在收到采購人安裝通知后,安裝完畢后天內(nèi)培訓(xùn)完畢。
三) 培訓(xùn)地點:用戶所在地培訓(xùn)。
1、用戶所在地培訓(xùn):
1)費用承擔(dān):給用戶安裝產(chǎn)品后,在產(chǎn)品所在地進(jìn)行培訓(xùn),資料和師資等費用由我方承擔(dān)。
2)培訓(xùn)方式:實物培訓(xùn)和電腦PPT培訓(xùn)。
實物培訓(xùn):產(chǎn)品全部安裝調(diào)試完畢后,公司業(yè)工程師在用戶所在地對設(shè)備接收單位的操作人員進(jìn)行現(xiàn)場免費培訓(xùn),使其能夠熟練掌握設(shè)備的各項功能和操作。
PPT培訓(xùn):(1)培訓(xùn)生物安全柜的基本原理。
(2)生物安全柜的操作程序及使用注意事項。
(3)生物安全柜的維修服務(wù)的聯(lián)系方式等。
注意事項:
(1)生物安全柜在安裝搬運過程中,豎直搬運,到搬入安裝現(xiàn)場后拆開包裝。
(2)生物安全柜安裝位置避開人流頻繁處,并避免房間氣流對操作口空氣幕的干擾。
(3)安全柜不安裝在房間通風(fēng)系統(tǒng)的進(jìn)口,以免氣流直接吹到安全柜。
(4)正面的操作口和排風(fēng)過濾器上。安全柜的周圍留出30cm的空間,以便于清除臟物。如果由于空間限制,至少在兩邊留出25cm,背面留出30cm。
(5)在安全柜的電源處留出足夠的空間(注意漏電保護(hù)措施),以便于在不移動安全柜的情況下,就可以進(jìn)行維修。
(6)安裝的生物安全柜底面和底邊緊貼地面的安全柜,所有沿地邊的縫隙加以密封。
(7)生物安全柜的排風(fēng)管道的連接方式,以更換排風(fēng)過濾器方便來確定。
(8)如果需要在安全柜內(nèi)使用其他氣體時,同時安裝氣源氣路,安裝壓力表和閥門并且注意選擇適用不同氣體的管道材料。
(9)驗收標(biāo)準(zhǔn):按照產(chǎn)品原始樣本技術(shù)數(shù)據(jù)及技術(shù)標(biāo)書響應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行驗收。
19產(chǎn)品相冊
21留言咨詢(5分鐘應(yīng)答)
您留言咨詢的信息,系統(tǒng)會以短信、郵件、微信三種方式同時通知客戶。
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